Orvosi lágy-lézereink az 4/2009.(III.17.) EüM rendeletet alapján a II. a orvostechnikai osztályba tartozó orvostechnikai eszközök.

Cégünk az MSZ EN ISO 13485:2016 szabvány és a 4/2009. (III.17) EüM rendeletben meghatározott minőségirányítási rendszerrel rendelkezik.

EK tanúsítvány száma: 144783-18-09-05

Minőségirányítási rendszertanúsítvány száma: 144784-18-09-05

Tanúsító szervezet: CE Certiso Orvos- és Kórháztechnikai Ellenőrző és Tanúsító Kft. (NB 2409)