Firma producătoare dispune de standardul MSZ EN ISO13485:2012 și de sistemul de calitate stabilit prin decretul 4/2009 III.17 EüM  ( Ministerul Sănătății)

Numărul certificării CE: 144783-18-09-05

Organ de certificare: CE Certiso Orvos- és Kórháztechnikai Ellenőrző és Tanúsító Kft. (NB 2409)